每日允许摄入量 ( Acceptable daily intake, ADI ) 是制定农药最大残留限量的毒理学基础。 国际上各种农药的ADI值由FAO/WHO的农药残留联席会议(JMPR)推荐制修订,在许多国家由各自的法定机构制定。
一、中国行业标准及公告的定义:
每日允许摄入量是人类终生每日摄入某物质,而不产生可检测到的危害健康的估计量,以每千克体重可摄入的量表示,单位为mg/kg bw。
未观察到有害作用剂量水平( no-observed-adverse- effect level, NOAEL ):在规定的试验条件下,用现有技术手段或检测指标,未能观察到与染毒有关的有害效应的受试物最高剂量或浓度。
观察到有害作用最低剂量水平( lowest-observed- adverse-effect level,LOAEL ):在规定的试验条件下,用现有技术手段或检测指标,观察到与染毒有关的有害效应的受试物最低剂量或浓度。
基准剂量 ( benchmark dose, BMD ):通过剂量—反应曲线获得的,与背景值相比,达到预先确定的有害效应发生率(通常为1% ~ 10%)所对应的剂量。一般用95%可信限区间的下限值,即基准剂量可信下限(benchmark dose lower confidence limit, BMDL)。
不确定系数 ( uncertainty factor, UF ):在制定农药的每日允许摄入量时,存在实验动物数据外推和数据质量等因素引起的不确定性,为了减少上述不确定性,一般将从实验动物毒性试验中得到的数据缩小一定的倍数得出ADI,这种缩小的倍数即为不确定系数。
农药每日允许摄入量制定程序:首先是规范的毒理学大鼠试验,确定NOAEL或BMDL;接着选择不确定系数,一般为100(婴幼儿为1 000),即将实验动物的数据外推到一般人群(种间差异)以及从一般人群外推到敏感人群(种内差异)时所采用的系数。种间差异和种内差异的系数分别为10;计算ADI,计算公式如下:
ADI= NOAEL/UF 或 ADI =BMDL/UF
特殊情况下制定的ADI:存在以下任一情况的农药,应制定临时ADI,1. 毒理学资料有限;2. 如有最新资料对已制定的某农药ADI提出疑问,需要进行修订,在进一步准备资料期间仍需要ADI时。制定临时ADI需要使用较大的不确定系数;符合下列条件之一的农药,可制定类别ADI:1. 毒性作用机制相同,或细胞内靶标相同,或毒理学效应相同的农药;2. 化学结构相似的同一类农药;有的农药品种当有充分资料表明不存在长期暴露风险时,可以不制定ADI。
二、大学教科书定义:
每日允许摄入量是人类终身每日摄入某物质而不引起的健康损害效应的可检出剂量。一般用mg/(kg bw d)表示。ADI计算公式(式1):
未观察到有害作用剂量(No observed adverse
effect level, NOAEL):通过动物试验,以现有的技术手段和检测指标未观察到与受试物有关的毒性作用的最大剂量(亦称无作用剂量)。
安全系数(Safetyf actor):它是根据未观察到有害作用剂量计算每日允许摄入量时所用的系数,即将NOAEL除以一定的系数得出ADI,所用系数的值取决于对受试物毒害作用的性质,受试物应用的范围和用量,适用的人群,以及毒理学数据的质量等因素。(安全系数一般定为100,即假设人比实验动物对受试物敏感10倍,人群内敏感性差异为10倍)。
参考资料
[1] 中华人民共和国农业部公告第1825号 农药每日允许摄入量制定指南 .
[2] NY/T 2874-2015 农药每日允许摄入量 [S].